EMSATUNEWS.CO.ID, PEKALONGAN – PT USM Berkah Indonesia, produsen alat kesehatan asal Pekalongan dengan merek Darma Husada, resmi mencatat sejarah baru sebagai produsen kasa pertama di Indonesia yang berhasil meraih sertifikasi SNI ISO 13485:2016.
Sertifikasi bergengsi ini diterbitkan oleh TÜV NORD Indonesia dan berlaku efektif mulai 8 Juli 2025.
Sertifikasi ISO 13485:2016
SNI ISO 13485:2016 merupakan standar internasional untuk sistem manajemen mutu di industri alat kesehatan. Keberhasilan ini menegaskan bahwa PT USM Berkah Indonesia telah memenuhi standar ketat dalam proses produksi, manajemen risiko, dokumentasi, serta kepatuhan terhadap regulasi global yang berlaku untuk produk alat kesehatan.
Komitmen terhadap Kualitas
Direktur Utama PT USM Berkah Indonesia, Muhammad Irzal, menyampaikan rasa syukur dan kebanggaannya atas pencapaian ini.
“Sertifikasi ISO 13485:2016 menjadi tonggak penting dalam sejarah Darma Husada. Ini bukan hanya validasi kualitas, tapi juga membuka pintu kami ke pasar internasional dan memperkuat komitmen kami dalam menyediakan produk kesehatan berkualitas tinggi buatan Indonesia,” ujarnya.
Kontribusi terhadap Kemandirian Alat Kesehatan
Pencapaian ini menjadi kontribusi nyata PT USM Berkah Indonesia dalam mendukung kemandirian alat kesehatan dalam negeri, sejalan dengan agenda strategis nasional untuk membangun industri kesehatan Indonesia yang mandiri, kompetitif, dan berdaya saing global.
Profil Perusahaan
PT USM Berkah Indonesia dengan Produk andalan dengan merek Darma Husada yang berlokasi di Jl. Raya Pekajangan Gang 26 RT 23 RW 09, Desa Pekajangan, Kecamatan Kedungwuni, Kabupaten Pekalongan telah lama dikenal sebagai produsen alat kesehatan yang konsisten menjaga kualitas produk dan memenuhi kebutuhan rumah sakit, puskesmas, serta klinik di berbagai wilayah Tanah Air.***
(Tarqum Azis JurnalisMu)
